Motley Fool:美国大药厂新基制药面临的三大挑战

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原标题的:Motley 哲人:大药学工业新基于药学面对三大应战

新基药学(Celgene,证券代码:CELG发现于1980年,它青年最好的塞拉尼斯的任何人支管。,不外1986年新基脱盘旋适宜一家孤独的生物药学公司。

泽西岛的大制药业,这是一家奇异的成的公司,可怕的的研讨与开发气管和安康的授予结成,并选派了相当睿智且有利可图的并购办法。。

只管如此,,它并没有消除所大约渴望的。Motley 二百五剖析师基思 Speights以为时新药物仍面对三大应战。

一。多发性壳硬蛋白夸奖症的医疗, 强生在后

新基公司的来那度胺(Revlimid)是眼前医疗多发性骨髓瘤(MM)的主力治疗力。

只管远在2015年,FDA使能够苏醒委托强生公司的单克隆抗体Darzalex(daratumumab)医疗有医疗史(先前反正承受三种医疗)的多发性骨髓瘤能容忍的承受。但这对辛集来说并故障特殊令人不安的音讯。,归根到底,压倒的多数病人都承受过利奈多胺的医疗。,否则公司另一引起聚甲醛的处置。

但往年10月,fda委托达扎勒克斯作为多发性骨髓瘤的二线医疗药物,这亦公司最关怀的成绩,因二线医疗伸出邀请Darzalex与来那度胺和地塞米松或许与硼替佐米和地塞米松轧应用。

但10月强生在I/II期研讨显示Darzalex与来那度胺和地塞米松轧医疗的能容忍的,总比独立服用利奈度胺和地塞米松好。

剖析师基思 演讲稿,达扎尔的活跃的人临床疗效,或许作为多发性骨髓瘤的规范医疗。但在辛集看来,这种医疗样品的换衣服要到2020年才合理的。

2.专利权期满,仿药学来了

Abraxane是一种人类蛋白质,被新博士用于医疗乳腺癌、清蛋白使结合紫杉醇。2012年,已委托用于转移性非小细胞能容忍的的一线医疗。2013年,FDA宣告委托Abraxane——清蛋白使结合紫杉醇轧吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线医疗。

往年次月,365体育在线备用(Allergan,证券代码:agn查阅了一份短小的新药请求(anda)以买到abraxan的正本。。Abraxane有几项专利权,至死任何人将于2026年在美国期满。不外365体育在线备用在应战这些专利权,相干法可能性延迟至2017年。

况且,Lenadomide专利权也面对应战,格外在全欧洲。全欧洲专利权局(EPO)在2015年裁定了新的苯那西泮。,估计上诉将继续一段时间。

剖析师基思 演讲稿,印度的Reddy博士的分析室(RDY)也对来那度胺的仿造版本提交了ANDA,辛集在9月神速做出回应,限制了这一不公平的比赛。,这可能性会将fda对仿药学的委托延误卯2019年。。

三。临床实验不任意

可是公司有任何人地租的和深入的pipelin,但这不许的消除不测的损失。眼前,公司有17种引起在举行临床后实验。往年早点儿时分,lenadomide医疗扩散能力大b细胞淋巴腺瘤(dlbcl)损失。

时新内服S1P1R调节剂ozanimod在举行发性硬化和溃疡性结肠炎临床实验,假如委托,很大的年营业额将在40亿至60亿金钱中间。况且,它还将对溃疡性结肠炎举行第二次实验。。

Keith 演讲稿,在挤满应战中,新的根底药物和候选药物如同有助于分享风险,但一旦潜在的奥扎尼莫德星损失,这将使其难以如愿以偿增长目的。

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